湖北一半天制药有限公司抗肿瘤与营养支持制剂的研发及生产基地建设项目环境影响报告书第二次简本公示

根据《建设项目环境保护管理条例》、《中华人民共和国环境影响评价法》的规定和《环境影响评价公众参与暂行办法》的要求，结合湖北一半天制药有限公司抗肿瘤与营养支持制剂的研发及生产基地建设项目环境影响报告的编制，该报告书报送荆州市环境保护局审批前向公众公示如下：

一、项目总体概况

1、项目情况简述

湖北一半天制药有限公司抗肿瘤与营养支持制剂的研发及生产基地建设项目位于监利县城东工业园。项目总投资88642万元，其中环保设施投入约为520万元，占工程建设投资0.59%。项目占地面积为66876平方米，主要建设内容为依托抗肿瘤原药合成车间，利用原有设备生产多西他赛、奥沙利铂、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、盐酸吉西他滨7种原药；在综合制剂车间内建设抗肿瘤靶向固体制剂车间，新增相应设备生产抗肿瘤靶向固体制剂；依托综合制剂车间冻干粉针生产线，生产冻干粉针；新建塑料瓶及软袋输液生产车间，新增相应设备生产小分子脂质体、营养支持制剂。建设完成后，年产抗肿瘤原料药1510kg，其中盐酸吉西他滨1000kg，奥沙利铂100kg，多西他赛100kg，吉非替尼100kg，盐酸厄洛替尼100kg，替莫唑胺100kg，硼替佐米10kg；年产抗肿瘤靶向固体制剂600万片，其中达沙替尼/达沙替尼片200万片，盐酸厄洛替尼片200万片，盐酸厄洛替尼片200万片；冻干粉针650万支，其中奥沙利铂冻干粉针150万支，沙利铂冻干粉针150万支，多西他赛冻干粉针200万支，盐酸吉西他滨冻干粉针150万支，培美曲塞二钠冻干粉针50万支，注射用替莫唑胺冻干粉针50万支，注射用硼替佐米冻干粉针50万支；小分子脂质体80万支，多西他赛脂质微球30万支，去甲斑蝥素衍生物脂质微球50万支；营养支持制剂2500万袋/瓶，其中多室袋全静脉营养输液300万袋，脂肪乳软袋输液100万袋，氨基酸软袋输液200万袋，混合糖电解质软袋输液300万袋，氨基酸三合一软塑瓶营养输液500万袋，复方氨基酸注射液1000万袋，复方氨基酸（15）双肽注射液100万袋。

2、环境质量现状评价结论

由监测结果可知，PM10、SO2、NO2均达到《环境空气质量标准》（GB 3095-2012）二级标准限值。

由监测结果可知，在排涝河各监测断面各监测因子的单因子评价指数均小于1，满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中规定的Ⅳ类水体的标准限度值。

由监测结果可知，拟建项目四向厂界声环境质量现状均符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）的3类区限值。

由监测结果可知，项目调查范围内的地下水各项指标监测值中，各监测因子评价指数均小于1，满足《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类限值。

由监测结果可知，调查范围内的土壤质量各监测项目均能够满足《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600—2018）第二类用地限值。

3、污染防治和减缓措施结论

（1）废气

项目设置1根排气筒，位于原药生产车间，高度为15米，用于排放多西他赛、奥沙利铂、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、盐酸吉西他滨生产工艺废气。生产工艺废气收集后，采用两级活性炭纤维吸附塔处理后，通过原药生产车间排气筒排放，吸附装置的净化效率为90%，经处理后的废气中VOCs排放速率和排放浓度为满足参照《天津市工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/ 524-2014表2医药制造标准要求。

（2）废水

拟建项目建成后主要废水主要有原药生产工艺废水、反应釜洗罐用水、水环式真空泵废水、车间冲洗水、纯化废水、初期雨水、生活废水。因此，本项目废水坚持“分类收集、分质处理”的排水体系制，厂区采取“雨污分流、清污分流、污污分流”的排水体制，对本项目排水进行分类处理。

厂区雨水汇集至雨水排水管道后直接排入市政雨水管网。纯化废水为清洁下水，直接排入雨水管网。原药生产工艺废水采用浓缩干燥回收氯化钠后，排入厂区污水处理站。反应釜洗罐用水、水环式真空泵废水、车间冲洗水、纯化废水、初期雨水、生活废水排入厂区污水处理站处理，达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2新建企业水污染物排放限值及监利县工业园新区污水处理厂进水水质要求，经园区市政污水管网汇入监利县工业园新区污水处理厂深度处理，达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准，尾水排入排涝河。

项目总排放量约为20.44m3/d（6746.8m3/a），污染物排放浓度分别为COD252.1mg/L、BOD5120mg/L、SS101.8mg/L、SS 100mg/L、NH3-N12.9mg/L，均能够达到监利县工业园新区污水处理厂进水水质标准（pH 6-9、COD 500mg/L、BOD5 180mg/L、SS280mg/L、NH3-N35mg/L）和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2新建企业水污染物排放限值。

（3）噪声

本项目噪声污染措施主要通过选用低噪声设备，对各种高噪声设备采取减震、消声、隔声等措施，减少设备噪声对周边环境的影响。

（4）固体废物

本项目产生的固体废物主要有生产工艺废渣（液）、废包装材料、废机油、废滤布、纯水制备废活性炭、纯水制备废膜、职工的生活垃圾。

生产工艺废渣（液）为危险废物HW02，废机油为危险废物HW4（900-214-08），废滤布为危险废物危险废物HW49（900-041-49），收集后暂存于厂区危险废物暂存间，定期委托湖北天银危险废物集中处置有限公司处理。沾染危险废物的废弃包装物为危险废物HW49（900-041-49），交由供货公司定期回收。

一般包装、纯水制备废活性炭、纯水制备废膜为一般工业固体废物交由供货公司定期回收。职工的生活垃圾由环卫部门统一清运处理。

4、环境影响预测评价和分析结论

（1）大气环境影响预测分析结论

根据导则要求及预测分析，本次大气环境影响评价工作等级为三级。评价范围为以排气筒为中心点，半径2.5km的圆形区域。预测结果表明，正常工况条件下，项目外排各废气污染物对评价区域的影响值均可满足相应评价标准要求，对评价区域大气环境影响较小。

该项目卫生防护距离包络线范围之内不存在现有住户及其他大气环境保护目标，项目无组织废气污染源对厂界外大气环境影响较小。本次评价提出今后在该项目卫生防护距离覆盖范围内不应新建居住区、学校、医院等大气环境敏感建筑。

（2）地表水环境影响预测分析结论

外排废水包括生产废水、职工生活污水等，经处理后达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2新建企业水污染物排放限值及监利县工业园新区污水处理厂进水水质要求进水水质要求后，再排入监利县工业园新区污水处理厂进行深度处理，达标后排入排涝河。废水经污水处理厂处理后排放对周边地表水环境影响小。

（3）噪声环境影响预测分析结论

通过预测，运营期内项目四周厂界昼间噪声贡献值能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准，与现状背景值的叠加后其预测值均能够满足GB12348-2008中相应的3类标准的要求。

本项目建成后，厂区的噪声设备在厂界均能达标排放，故本项目建成后对周边的声环境影响较小。

（4）固体废物环境影响预测分析结论

本项目产生的各种固体废物全部得到有效的处理处置，处理率100%，而且实现了固体废物的无害化、资源化。本评价认为，项目产生的固体废物采取相应处理处置措施，实现了废物的再利用，本项目所产生的各类固体废物对环境的污染影响较小。

（5）地下水环境影响预测分析结论

CODMn的最大浓度出现在排放泄漏点附近，影响范围内CODMn浓度随时间增长而升高。根据模型预测CODMn影响范围为：1年扩散到0.6m，3年扩散到1.5m，10年将扩散到3m，20年将扩散到7m，30年将扩散到10m。由以上预测结果可知，CODMn污染物排放1000天（3年）对地下水环境产生影响较小，但是要杜绝污水向地下水的排放。

5、清洁生产及总量控制

本项目采用了多项清洁生产技术，整个生产工艺和设备具有很高的技术水平，能耗低、用水量少、产污量小，符合清洁生产的基本要求，其水平达到了国内清洁生产先进水平。

本项目大气污染物排放总量控制因子为VOCs，废水污染物排放总量控制因子为COD、NH3-N。本评价建议拟建项目需总量控制指标如下：废气VOCs 0.025t/a，废水COD0.337t/a、氨氮0.034t/a。

6、项目环境政策和产业政策符合性评价结论

根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修改版），该项目不属于国家发展和改革委员会2011年第9号令《产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修订）》中的鼓励类、限制类和淘汰类中，属于允许类。

该项目已取得湖北省固定资产投资项目备案证，等级备案项目编码2015102327600098。根据该备案证认定，该项目符合法律、法规及其他有关规定，符合国家产业政策、投资政策的规定，符合行业准入标准，不属于政府核准或审批而进行备案的项目。

7、环境影响评价总结论

湖北一半天制药有限公司抗肿瘤与营养支持制剂的研发及生产基地建设项目的建设将促进地区经济的发展。项目建设符合国家现行产业政策，厂址选择合理，基本符合监利县城区工业园规划，满足资源综合利用和清洁生产的要求，项目环保措施合理，项目投产后正常运行时各种污染物均能满足排放浓度达标、排放速率达标和主要污染物总量控制指标达标的要求，对周围环境和主要环境保护目标影响较小。项目选址符合当地土地利用规划、地表水环境功能区划、空气环境功能区划、声环境功能区划以及建设项目环境管理的要求，环境风险在可承受范围内。从环保角度而言，该项目在拟建地建设具有环境可行性。

二、公众咨询途径和期限

公众可通过下述网址查阅本项目公众参与信息及环境影响报告书简本或索取补充信息。

环评单位：3354cc金沙集团

联系电话：0716-4082210

电子信箱：348780237@qq.com

建设单位名称：湖北一半天制药有限公司

联系人：刘总

联系电话：0716-4101636

期限：自公布之日起10个工作日内。